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REACH 和 RoHS 有什么区别？出口欧盟包装 90 天合规要点

REACH 和 RoHS 对制造商的要求究竟有何不同？本文梳理两套法规的适用范围和限值，说明需要收集哪些合规证据，以及在包装上做出哪些选择，可以减少合规延误，避免在零售商审核环节受阻。

在印后工序区核查包装材料

如果您生产或进口电子电气设备（EEE），就需要同时满足两套法规：REACH 法规（欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》）管控的是整个物料清单（BOM）所涉及的化学物质，RoHS 指令则限制电子电气设备内部的特定物质，并以均质材料为单位衡量。请筛查物料清单，找出含量超过 0.1%（质量分数）的高度关注物质（SVHC），并做好 SCIP 通报和第 33 条信息传递的准备；与此同时，收集均质材料检测证据或供应商声明，以确认产品符合 RoHS 要求。

要点速览：
- 针对每种物品，筛查其 SVHC 含量是否超过 0.1%（质量分数）；提交 SCIP 数据，在供货时主动向专业客户传递 SVHC 信息，并在 45 天内答复消费者的信息请求。
- 对电子电气设备，每种均质材料都要单独检测；RoHS 限值一般为 0.1%（质量分数），但镉的上限为 0.01%。
- 包装通常不在 RoHS 范围内，除非其中含有电子元件；但油墨、涂层、胶黏剂和基材仍需做 REACH 筛查，并备齐供应商文件。
- 若您投放市场的物品中某种 SVHC 含量超过 0.1%，且这些物品所含该 SVHC 的年度总量超过一吨，则须向欧洲化学品管理局（ECHA）通报；物质新列入 SVHC 候选清单（以下简称候选清单）后，生产商和进口商有六个月的缓冲期，之后才须履行通报义务。

目录

1. REACH 对供应商和进口商有哪些要求

REACH 把您投放欧盟市场的大多数成品（包括包装）都视为“物品”。一旦候选清单上的某种物质在物品中的含量超过 0.1%（质量分数），相应义务随即产生。ECHA 关于候选清单义务的指南详细说明了如何按物品计算这一阈值，以及何时触发通报义务。

对产品团队来说，最要紧的义务有两项：

  • 第 33 条要求：只要 SVHC 含量超过 0.1%（质量分数），您就须在供货时主动告知专业客户（包括零售商和分销商），无需对方提出请求；并在收到消费者请求后 45 天内，向其提供足以确保安全使用该物品的信息。
  • 第 7 条第 2 款要求：生产商或进口商投放市场的物品中该 SVHC 含量超过 0.1%（质量分数），且这些物品所含该 SVHC 本身的年度总量超过 1 吨时，须向 ECHA 通报；物质新列入候选清单后有 6 个月的缓冲期，期满后才须履行通报义务。

自 2021 年 1 月 5 日起，根据欧盟《废弃物框架指令》（2008/98/EC），生产商、进口商和分销商如果向欧盟市场投放候选清单 SVHC 含量超过 0.1%（质量分数）的物品，须在物品上架之前，向 ECHA 管理的 SCIP 数据库提交结构化通报。反复投放同类物品的供应商，可以合并提交，或引用已提交的数据，不必每次都从头重新提交，从而减轻通报负担。

2. RoHS 的适用范围，以及附件 II 物质对电子电气设备的要求

RoHS 的正式名称是欧盟 2011/65/EU 指令，即《关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的指令》。它适用于十一类电子电气设备，从大型家用电器到医疗器械和监测仪器都包括在内。与 REACH 按整个物品评估不同，RoHS 在均质材料层面计算浓度：凡是无法通过机械方式拆分成不同物质的材料，例如单一材质的塑料外壳或一个焊点，都必须各自满足限值要求。

这一区别直接影响实际操作：一个由五种不同塑料和金属组装而成的连接器，需要分别做五次测量，而不是对整个零件取一个平均值。

RoHS 附件 II 中常见的限用物质包括：

  • 铅、汞、镉和六价铬，以及几种溴化阻燃剂。
  • 后续修订中新增的四种邻苯二甲酸酯，每种都有各自的均质材料限值。

如果制造商在某一具体用途上暂时无法替代某种限用物质，可以依据附件 III 或附件 IV 申请豁免。欧盟委员会的 RoHS 实施页面指出，续期申请要经过科学评估和利益相关方咨询，通常耗时约 10 个月，因此豁免规划需要预留较长的提前量。

3. REACH 与 RoHS 的重叠与区别

REACH 和 RoHS 回答的是不同的问题。把两者混为一谈，是我们在电子电气设备采购团队中最常见到的合规错误之一。

  1. 产品范围：REACH 几乎涵盖投放欧盟市场的所有物品；RoHS 只涵盖其所列类别内的电子电气设备。
  2. 衡量层面：REACH 按整个物品计算 SVHC 浓度；RoHS 则按物品内部的每一种均质材料计算限用物质浓度。
  3. 法律后果：达到 REACH 的 SVHC 触发值，产生的是信息传递和通报义务，并不等于自动禁用；违反 RoHS 则属于市场准入违规，与 CE 标志挂钩。
  4. 执法重点：REACH 执法检查的是文件、标签和第 33 条信息传递，SCIP 通报则受各成员国为转化欧盟《废弃物框架指令》而制定的国内法规管辖；RoHS 执法核查的是实验室检测结果是否符合附件 II 限值。

如果您的产品属于电子电气设备，两项检查要按顺序进行：先确认均质材料符合 RoHS，因为这是有约束力的市场准入要求；再对组装完成的整件物品做 REACH SVHC 筛查，因为一个部件即使通过了 RoHS，仍可能触发 SCIP 通报和第 33 条义务。

4. 限值、重叠物质，以及需要保留哪些证据

有几种物质同时受两套法规管控，但阈值和法律效力各不相同，合规团队恰恰最容易在这里出错。铅和镉既列在 RoHS 附件 II 中，在某些用途下也列入 REACH 候选清单或附件 XVII 限制物质清单。附件 XVII 的限制属于硬性禁令或有条件的限值，与候选清单那种只触发信息传递义务的机制不同。

自 2021 年 1 月 5 日起，SCIP 数据库一直沿用与 REACH 第 33 条相同的 0.1%（质量分数）候选清单触发值，该条规定的 45 天消费者答复期限则是 REACH 自身的另一项要求，与 SCIP 无关；SCIP 本身的依据是欧盟《废弃物框架指令》（2008/98/EC），并不属于 REACH。制造商在 REACH 和 SCIP 下要准备的文件资料，大多正是由这一个阈值引出的。

对大多数限用物质，RoHS 限值一般为 0.1%（质量分数），其中镉的限值更严，为 0.01%。

值得收集并留存的证据包括：

  • 均质材料实验室检测报告，列明对照各项附件 II 限值的浓度结果。
  • 经签署的供应商声明，涵盖材料成分及任何 SVHC 含量。
  • 由供应商直接提供、已按通报格式整理好的 IUCLID 或 SCIP 数据字段。
  • 标明树脂牌号、颜料、涂层和胶黏剂化学体系的材料证书。

5. 制造商和进口商的分步合规流程

把合规工作拆成一套可以重复执行的流程，而不是每年突击一次，就能做得有条不紊。

  1. 把物料清单细化到部件层面，在 REACH 计算中把每个部件视为单独的“物品”，不要按成品整体取平均值。
  2. 收集每种材料的供应商声明和合规证书，优先处理含塑料、涂层、焊料或表面处理的部件。
  3. 委托实验室做均质材料检测，补齐供应商文件没有覆盖的缺口，尤其是 RoHS 附件 II 物质。
  4. 一旦某个部件的 SVHC 含量超过 0.1%（质量分数）的阈值，就着手准备 SCIP 通报，并记录发给专业客户的第 33 条信息。
  5. 保存一套技术文件，包括检测报告、声明和通报确认回执，因为审核时监管机构和零售商要查的就是这些。
  6. 建立持续监控机制：每六个月关注一次候选清单新增物质，跟踪豁免续期截止日期，每年重新审核一次供应商。

实用建议：供应商声明模板只需做一次，之后每引入一种新材料都要求供应商填写，这样就不会在产品上市项目进行到第六个月时，还在追着补同样的文件。

6. 从包装角度看材料选择与供应商问询

包装材料本身也有 SVHC 和其他物质风险。我们向材料供应商提出的问题，与电子产品制造商向元器件供应商提出的合规问题如出一辙。如果在投产前没有人核查，涂布纸、油墨、覆膜材料和胶黏剂都可能带入会触发 REACH 信息传递义务的物质。

我们的做法是在材料进入批量生产之前，先向供应商问清具体细节：

  • 我们优先选用经过认证的纸板和配方有文件记录的油墨，而不是未经核实的替代品，因为后期突然冒出的合规问题，最常见的源头就是没有文件记录的添加剂。
  • 我们要求供应商提供材料规格和透明的配方信息，不会只收一份笼统的安全技术说明书（SDS）了事。
  • 我们直接向材料供应商索取 IUCLID 或 SCIP 格式的数据字段，这样通报工作就不必从零开始。
  • 我们在各个项目中统一使用材料声明模板和样品检测规程，让每一笔订单的审核记录都保持一致。

7. REACH 与 RoHS 对美妆、酒类和生活方式品牌包装有何影响

硬质礼盒、标签和纸盒在 REACH 下属于物品，制作时所用的涂布纸、印刷油墨、烫金材料和胶黏剂中的物质，都会成为这些物品的一部分；而 RoHS 本身并不适用于包装，除非包装连同内嵌的电子元件一起销售。很多品牌团队以为包装只要和电子产品一起发货就受 RoHS 管辖，因而在这一点上出错。

对美妆、酒类和生活方式品牌来说，实际的 REACH 风险集中在少数几类材料上：凹印或胶印油墨中的颜料、不干胶标签的胶黏剂配方、触感油（肤感油）、光油等表面涂层，以及烫金用的电化铝等金属箔。其中任何一种都可能把 SVHC 带入包装盒或标签成品；如果该 SVHC 在该物品中的含量超过 0.1%（质量分数）的阈值，就会触发第 33 条信息传递和 SCIP 通报义务，与消费电子设备的塑料外壳所适用的义务相同。

欧盟市场的零售商越来越多地要求包装供应商提供物质声明，和电子产品采购方要求元器件供应商提供的声明属于同一类。一个品牌如果为限量版礼盒换用了新的油墨供应商，却没有人在首批生产前对照候选清单核查这款油墨的颜料配方，就会面临实实在在的风险。

包装层面的尽职调查正是在这里体现价值：在确定开印之前，以书面形式确认油墨、涂层和胶黏剂的配方，既能保住上市时间表，也能维护品牌在欧盟零售合作伙伴那里的信誉。

8. 包装义务与电子电气设备制造商义务有何不同

包装制造商和电子电气设备制造商都要遵守 REACH，但 RoHS 让两者承担的义务出现了落差，值得直接点明。电子电气设备制造商必须按附件 II 限值检测设备内的每一种均质材料，并保存豁免文件；而生产硬质礼盒、纸盒或标签的包装制造商，除非包装中含有电子元件（例如内嵌 LED 或蓝牙芯片），否则完全不承担 RoHS 义务。

这意味着在绝大多数情况下，包装团队可以完全不做 RoHS 检测，但不能跳过 REACH。包装盒或标签成品依然属于物品，与塑料连接器外壳一样，适用 REACH 下 0.1%（质量分数）的 SVHC 筛查，以及欧盟《废弃物框架指令》下的 SCIP 通报规则；而其所用的油墨、胶黏剂和涂层属于混合物，由各自的供应商承担相应的 REACH 义务，例如在需要时提供安全技术说明书（SDS）。

由此带来的实际结果是：包装合规工作完全集中在材料采购和文件管理上，不在于对照固定的附件 II 清单做实验室物质检测。理解这一区别的包装采购方，可以把合规精力放在真正适用的地方，不必去索要印刷厂或纸盒供应商本无义务提供的 RoHS 检测证书。

9. 如何梳理包装组件，为合规审查做准备

按 REACH 要求梳理包装结构，和按 RoHS 要求梳理物料清单的方法相同：把成品拆解到每一种不同的材料并逐一筛查，再按材料最终所在的物品（例如印刷纸板、覆膜、标签或丝带）核算是否超过 0.1%（质量分数）的阈值，不要按油墨或胶黏剂本身单独核算。

一只典型的硬质礼盒可能包括印刷纸板、覆膜、粘贴内衬的胶层、烫金标志，以及丝带或磁吸扣。每一项都可能需要单独做 SVHC 筛查，因为烫金材料或胶黏剂的物质构成可能与纸板本身不同。

可行的梳理流程如下：

  • 列出包装成品中的每一种不同材料，包括油墨、涂层和扣件。
  • 向每种材料的供应商索取配方声明或 SDS。
  • 将申报的每种物质与最新的候选清单逐一比对，确认是否属于 SVHC。
  • 把缺少文件的材料单独列出，在投产前送实验室检测。

在选择供应商的早期就做一次这样的梳理，成本远低于在零售上市前六周才发现某种胶黏剂没有文件记录。

10. 不合规包装如何影响上架和零售商审核

美妆、酒类或生活方式品牌如果发运的包装含有未申报的 SVHC，面临的就不只是一纸监管通知。欧盟零售商越来越多地把物质声明作为上架条件；声明缺失或不完整，都可能导致产品延迟上架甚至无法上架，无论产品本身的检测表现如何。

进口通关时，包装材料也可能在海关查验中被挑出问题，由此造成的延误会波及上市时间表和零售商的交货窗口。品牌如果拿不出第 33 条要求在供货时就主动提供给零售商或分销商的信息，就可能彻底失去这一上架资格，因为大型零售采购方把合规文件视为标准的采购门槛，不是可有可无的附加项。

除了眼前的商业风险，不合规的包装还会损害品牌在零售合作伙伴那里的信誉，而品牌能否持续拿到订单，正有赖于这些伙伴。一套有记录、前后一致的物质声明流程，体现的是可靠的运营能力；正是这种可靠性，让包装供应合作关系和零售上架资格得以延续多个销售季。

11. 当下和未来 90 天应优先做什么

监管的方向是更紧密的衔接，而不是放宽规则。Certivo 对 RoHS 豁免即将发生的变化所做的分析指出，RoHS 豁免的科学评估将由 ECHA 接手，随着时间推移，RoHS 与 REACH 的决策应会更加一致；但这也意味着豁免续期需要更早规划，不能因此放松。

未来 90 天，请优先处理三件事：SCIP 准备、供应商数据收集和有针对性的 RoHS 检测。一个可行的分阶段安排是：第一、二周完成物料清单审核，供应商沟通持续到第六周，针对性的实验室检测持续到第十周，最后两周整理文件并准备 SCIP 通报。

——Anthony

12. 羽安包装如何支持合规、文件齐备的包装

我们为受监管的美妆、酒类和生活方式品牌生产硬质礼盒、标签、纸盒和手提袋，经验丰富；在每一笔定制包装订单中，我们都会纳入材料管控和供应商文件管理。我们在采购上优先选用文件记录严谨、完整的材料，让您的合规团队从第一轮打样起就有一条更清晰的文件链。

如果您下一批包装需要文件齐备、可直接用于合规的材料，欢迎浏览我们的产品系列，或向我们索取适合您新品上市的材料声明模板。

常见问题

RoHS 和 REACH 有什么区别？

RoHS 限制的是电子电气设备内部的特定有害物质，在均质材料层面衡量；REACH 则管控投放欧盟市场的几乎所有物品中的化学物质。正如 ECHA 关于限制物质的指南所说明的，两套法规评估的对象不同、阈值也不同，因此产品即使符合 RoHS，仍可能另外承担 REACH 义务。

REACH 在欧盟是强制性的吗？

是的。REACH 适用于在欧盟市场投放化学物质或含化学物质物品的所有制造商、进口商和分销商；一旦达到相关阈值，第 33 条信息传递等义务即自动适用，SCIP 通报则依据欧盟《废弃物框架指令》、按同一触发条件适用。ECHA 的候选清单义务指南明确规定了这些义务何时触发。

REACH 会在 2026 年修订吗？

监管机构已表示，REACH 与 RoHS 之间的衔接工作仍在推进，包括由 ECHA 接手 RoHS 豁免的科学评估；但 REACH 修订的具体时间和范围，应直接以 ECHA 的官方指南为准，不要依赖二手资料。

“符合 RoHS 和 REACH”是什么意思？

这表示产品在均质材料层面符合 RoHS 附件 II 的物质限值，并已完成 REACH SVHC 筛查以及所需的第 33 条信息传递和 SCIP 通报。正如 IoT Approval 对两套法规的比较所说明的，两项合规需要分别核实，符合其中一项并不能证明也符合另一项。

参考来源

RoHS 和 REACH 有什么区别？

RoHS 限制的是电子电气设备内部的特定有害物质，在均质材料层面衡量；REACH 则管控投放欧盟市场的几乎所有物品中的化学物质。正如 ECHA 关于限制物质的指南所说明的，两套法规评估的对象不同、阈值也不同，因此产品即使符合 RoHS，仍可能另外承担 REACH 义务。

REACH 在欧盟是强制性的吗？

是的。REACH 适用于在欧盟市场投放化学物质或含化学物质物品的所有制造商、进口商和分销商；一旦达到相关阈值，第 33 条信息传递等义务即自动适用，SCIP 通报则依据欧盟《废弃物框架指令》、按同一触发条件适用。ECHA 的候选清单义务指南明确规定了这些义务何时触发。

REACH 会在 2026 年修订吗？

监管机构已表示，REACH 与 RoHS 之间的衔接工作仍在推进，包括由 ECHA 接手 RoHS 豁免的科学评估；但 REACH 修订的具体时间和范围，应直接以 ECHA 的官方指南为准，不要依赖二手资料。

“符合 RoHS 和 REACH”是什么意思？

这表示产品在均质材料层面符合 RoHS 附件 II 的物质限值，并已完成 REACH SVHC 筛查以及所需的第 33 条信息传递和 SCIP 通报。正如 IoT Approval 对两套法规的比较所说明的，两项合规需要分别核实，符合其中一项并不能证明也符合另一项。